26 февраля 2013 года Министерство Охраны Здоровья Украины выдало ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» регистрационное удостоверение (№899/13-00200000) на препарат Неоваскулген®, предназначенный для лечения ишемии нижних конечностей — досье на препарат было подано в МОЗ Украины 14 марта 2012 года.
Регистрационное удостоверение на Неоваскулген® в России было получено 7 декабря 2011 (№ ЛП-000671). Решение о включении препарата в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения было принято Министерством здравоохранения РФ на основании выводов о его эффективности и безопасности по результатам проведенных доклинических и клинических исследований. Продажи препарата на российском рынке начались в конце 2012 года.
Неоваскулген® предназначен для лечения пациентов с хронической ишемией нижних конечностей (ХИНК). Заболевание обусловлено клиническими проявлениями атеросклеротического поражения сосудов ног (сужение просвета сосудов и уменьшение их проходимости). В тяжелой форме — так называемая критическая ишемия нижних конечностей (КИНК) — заболевание грозит необходимостью ампутации конечности.
Неоваскулген® открывает новый подход в лечении ишемии – применение эволюционно запрограммированного процесса образования и роста кровеносных сосудов. Данный механизм действия называют терапевтическим ангиогенезом. Препарат представляет собой кольцевую ДНК, несущую человеческий ген VEGF 165, кодирующий синтез фактора роста эндотелия сосудов (VEGF — Vascular Endothelial Growth Factor). Стимулируя образование и рост коллатеральных сосудов, Неоваскулген® призван оказать длительный лечебный эффект и улучшить качество жизни пациентов. По данным клинических исследований, терапевтический эффект после курса Неоваскулгена® сохраняется до 2 лет. Предполагается, что механизм действия препарата может обеспечить более длительный эффект – наблюдения за пациентами будут продолжаться в течение 5 лет.
Источник — пресс-служба Института Стволовых Клеток Человека
About the author